关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知
国家食品药品监督管理局
关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知
国食药监电[2011]10号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
在近期公安部统一指挥开展的打击制售假药犯罪集群战役中，食品药品监管部门积极配合，并核查发现个别药品生产企业和少数药品经营企业涉嫌制售假药。为严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为，现将有关要求通知如下：
一、各级食品药品监管部门对已经查证属实药品生产企业生产销售假药的，依照《药品管理法》第七十四条的规定，一律撤销药品批准证明文件。其中，有使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药情形的，一律按照情节严重依法撤销药品批准证明文件，并吊销《药品生产许可证》。
对已查证属实药品经营企业出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药等情形的，一律按照情节严重依法吊销《药品经营许可证》。
对生产销售假药的药品生产经营企业，一律公开予以曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。
二、各级食品药品监管部门应结合制售假药违法犯罪活动的特点，对行政区域内药品生产企业进行检查，重点检查原料药使用情况、委托生产加工情况、出租厂房设备生产情况等；对经营企业重点检查购销渠道情况、证照票据管理情况等。凡是发现有违法违规行为的，依照《药品管理法》严厉查处，并予以曝光，情节严重的，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对制售假药的，按照本通知要求依法严厉查处。
各级食品药品监管部门应高度重视，对违法违规行为决不姑息。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。
国家食品药品监督管理局
二〇一一年十二月十日
关于加强对出访外国药品监督管理机构管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于加强对出访外国药品监督管理机构管理工作的通知
国药管外[2000]570号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
国家药品监督管理局成立以来，我国的药品监督管理工作得到了明显的加强，同时对外
交往活动也不断增加，这对于吸收和借鉴国外先进经验，搞好我国的药品监督管理工作，起
到了积极的作用。
当前在对外交往中出现了一些值得注意的问题：如我国不同部门团组在短时间内，频繁
访问同一国家的药品监管当局；各部门和地方团组为考察内容相仿的问题重复访问；一些国
家的药品监督管理机构对此反映中国来访团组太多，难以接待等。为深化药品监督管理体制
改革，加强对药品监督外事工作的管理，树立和维护我国药品监督管理机构的良好形象，也
为使此类出访能有计划有步骤地顺利进行，本着“统一对外、统筹安排”的原则，现对各地
药品监督管理机构出访国外药品监督管理机构事项提出如下要求：
一、确因工作需要，访问国(境)外药品监督管理当局(包括港、澳)的单位，应事先向我
局国际合作司提交书面申请，征得我局同意后再与国(境)外药品监督当局联系。
二、未经授权，不得以国家药品监督管理局名义对外进行联络和交往。
三、出访团组应有实质性内容，出访前应做精心准备，归国后要认真做好总结并报告我
局。
本通知在执行中如遇到新的情况和问题，请及时向我局报告。我局国际合作司负责上述
出访工作的协调和管理，有关具体工作事宜请与该司联系。
联系人：秦晓岭、王晓晔，电话：68315647。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○○年十一月二十七日